ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi Eğitimi

Eğitimin Amacı 

Tıbbi cihaz sektörü yöneticilerine yönelik, ISO 13485 kalite yönetim sistemi standardının açıklanıp yorumlanması. CE belgelendirme konusunda standardın rolünün gereklerinin kazandırılması.

Eğitimin İçeriği  

•ISO 13485:2016 Standardı Nedir?

•Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi Yararları

•Kalite Yönetim Prensipleri ve Süreç Modeli

•Diğer Standart Yönetim Sistemleri ve Medikal Cihazlar CE Direktifi ile Uyumu

•Risk Yönetimi

•Tıbbi cihaz üretiminde ISO 13485 şartlarının örneklerle pekiştirilmesi,

•Yasal şartlarla standart gerekleri arasındaki bağlantının kurulabilmesi

•ISO 13485 Kalite Sistemin kurulması konusunda genel bilgi sahibi olunması.

İŞİNİZİ BİRLİKTE BÜYÜTELİM

İletişime Geçin Teklif İsteyin